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        配液罐

        配液罐
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          適用范圍
          配液罐
          適用于消毒劑、口服液

          技術特點
          該系列容器用于制藥行業的濃配/稀配直進,罐體沒有夾層,可加熱、冷卻,內表面采用電解鏡面拋光,外表面采用鏡面拋光或亞光處理, 封頭均經旋壓加工,符合GMP標準,可根據用戶要求設計系統配置

          GMP新標準
          邁馳公司根據2020年獸藥生產管理規范關于五類獸藥生產質量管理的特殊要求,摘取了對粉散、預混劑部分關鍵要求。
          總體要求:最大限度的降低獸藥生產過程中污染、交叉污染及混淆、差錯等風險,確保持續保持穩定的生產出符合注冊要求的獸藥。

          細則要求:
          第二十一條    粉劑、預混劑、散劑生產線從投料到分裝應用密閉式生產工藝,盡可能實現生產過程自動化控制
          第二十二條    散劑車間生產工序應從中材料揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開始,并根據中藥材炮制、提取的需要,設置相應的功能的區,配置相應的防潮、通風、防霉等設施
          第二十三條    粉劑、預混劑可共用車間,但應與散劑車間分開
          第二十四條    生產車間應當按照生產工序及設備、工藝進行合理布局、干濕功能區相對分離,以減少污染。中藥材倉庫應獨立設置、并配置相應的防潮、通風、防霉等設施
          第二十五條    粉劑、預混劑、散劑車間應設置獨立的中央除塵系統,在粉塵產設定點配備有效除塵裝置、稱量、投料等操作應在單獨除塵控制間中進行,中藥粉碎應設置獨立除塵及捕塵設施
          第二十六條    最終混合設備容積:粉劑、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米,其他散劑、預混劑一般不小于2立方米?;旌显O備用具備良好的混合性能,混合、干燥、粉碎、暫存、主要輸送管道等于物料 直接接觸的設施設備內表層,均應使用具有較強抗腐蝕性能的材質
          第二十七條    分裝工序應根據產品特性,配置符合各類制劑裝量控制要求的自動上料、分裝、密封等自動化聯動設備,并配置適宜的裝量的監控裝置
          第二十八條    應根據設備、設施等不同情況,配置相適應的清洗系統,應能保證清洗后的藥物殘留對下批產品無影響

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